[賀] TRPS奈米粒徑分析技術獲得第2個國際ISO認證 ”ISO 13319-2:2023”

Source: https://www.izon.com/news/international-standard-developed-for-trps-measurement-of-particle-size-distribution
在2023年9月, 一個TRPS可調式電阻脈衝感應分析粒徑分佈的新標準發佈了; 就是被ISO國際標準化組織發佈的 ISO 13319-2:2023, 這是一個非官方的組織但會做為涵蓋主要行業的標準、報告、規範和指引方針的發佈者。
通常來說, ISO會制定標準以提供給客戶、監管人員和政府單位在產品的安全性、可靠度和品質保證上有更好的信心; 因此, TRPS技術的ISO標準也朝此邁進並藉由提供在測量奈米粒子的粒徑分佈和數量濃度的一般性考量和背景訊息以將其改進可再現性和準確度為目標。

[什麼是TRPS技術的ISO標準?]

TRPS技術的ISO標準是提供給使用者一個綜合指南以得到TRPS儀器的一般性操作視野、了解其基礎原理和引導至操作的考量中。特別注意的是, 此標準的制定與任何公司和產品無關而應該與任何TRPS技術的工具有關, 這意味著此資訊是非常通用的。
關鍵的部分包含TRPS技術的一般性操作和設置的訊息、準確測量(如校準)的方法論和儀器與樣品的考量(例如樣品製備的要訣、奈米孔洞的潤濕和塗佈、校正標準品和粒子濃度), 包含操作的技巧例如奈米孔洞的選擇、如何避免或減少氣泡的形成和奈米孔洞的堵塞。
理論上會包含以下訊息:
※TRPS測量技術的方程式和術語
※各種動電效應的腳色
※離軸運輸的影響與選擇奈米孔洞的重要性
※極化如何影響粒徑和濃度的測量與施加氣壓如何否定這種影響
※動態粒徑範圍和巧合事件發生的可能性

[TRPS技術的歷史內容?]

TRPS技術是屬於電子感應區分析技術的類型, 特別的是, TRPS技術的ISO標準, ISO 13319-2:2023 的加入是跟隨在2019年的庫爾特原理中的電子感應區的ISO出版物中。
電子感應區技術是由W. H. Coulter在1950年代發現的, 長期用於細胞、細菌和其他適合的粒子大小與計數的分析。然而, 電子和孔徑的製造技術的改進已經在近期擴大了奈米孔洞的應用; 特別是TRPS技術用於奈米醫藥和胞外體/細胞外囊泡的跨領域中。

[TRPS技術獨特的屬性和優勢?]

TRPS技術與許多其他的測量技術不同, 其是屬於電子方法而非光學式的, 可以測量粒子個體通過奈米孔洞的電阻變化。此獨特點在於其是單一粒子的分析鑑定技術, 並不是一個大致的平均技術。TRPS技術能可靠的測量合成與生物粒子的粒徑分佈、濃度和界達電位。
大家都知道, 分析測量能力會因為不同的儀器而有變化, 而Exoid奈米粒子分析儀(最新的TRPS技術)測量的粒徑範圍在40 nm至11 µm, 非常廣泛。
藉由施加多重的氣壓校準流程, TRPS技術可以在特定的粒徑範圍中達成高重複度和高精確度的粒子濃度測量。在界達電位的測量中, 校準流程擴充為在不同的電壓中; 由於其可使用的奈米孔洞大小範圍的能力, TRPS技術的一個主要的優勢表現於其在廣泛的粒徑範圍中的高解析能力, 在不同的研究中在與其他的分析平台的比較中更能突顯其準確度。

[ISO的出版物突顯了TRPS是一個標準技術?]

ISO標準的出版物反映了TRPS測量技術如何成為許多的標準化方式, 其使用了多重氣壓的方法來決定粒徑分佈和濃度、校準粒子和許多的奈米孔洞以適應不同的粒子大小, TRPS技術提供了用戶一個達成高解析度奈米粒子分析的標準化目標。